RoHS

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RoHS是由欧盟立法制定的一项强制性标准,它的全称是《关于限制在电子电器设备中使用某些有害成分的指令》(Restriction of Hazardous Substances)。该标准已于2006年7... 查看详情>

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欧盟ROHS有害物指令
RoHS电子电器有害物质检测指令 2011/65/EU,是欧盟立法制定的一项强制性标准,它的全称是《关于限制在电子电器设备中使用某些有害成分的指令》。为了保护环境和人民健康而推出的一项限制在电子电气产品中使用某些有害物质的法规(在...
rohs2.0标准十项有害物质控制范围
RoHS认证常规样品要求:单材料金属材料10~25克非金属材料加倍,如有疑问可咨询我司。RoHS认证测试标准:IEC 62321(欧盟和美国加州RoHS)RoHS认证检测项目及法规要求各均质材料中的含量不得超过以下限值:1)铅(Pb):&l...
离性膜重金属检测介绍
The Restriction of the use of certain Hazardous Substances in electrical and electronic equipment,即《电气电子设备中某些有害物质的使用限制指令...
烘烤线做ROHS环保检测介绍
The Restriction of the use of certain Hazardous Substances in electrical and electronic equipment,即《电气电子设备中某些有害物质的使用限制指令...
PVC膜到沙特SABER办理流程
随着沙特产品安全计划(SALEEM)的开发,SASO 实施了一种名为 SABER 的电子平台,是沙特标准局推出的在线网络系统工具,用于产品注册、发行和获取符合性清关SC证书(Shipment Certificate)的一整套无纸化办公体系。...
呵呵呵呵呵呵 回复了问题 2021-02-24 16:09
MDR
呵呵呵 :委员会官宣,决定在2022年5月同时启动医疗器械和体外诊断数据库。实施内容相关经济运营商(E0)包括制造商、授权代表、进口商、经销商,都要求使用这个SRN注册模块。对于企业,在向公告机构申请符合性认证、访问Eudamed、现场安全通告、安全和临床性能总结、欧盟符合性声明和向UD1数据库登记UDI时都...
多多猪多多猪 回复了问题 2021-02-23 23:30
多多猪 :先做风险评估,确定哪些功能是GXP模块;然后针对GXP模块做验证。ERP一般会涉及到库房管理,成品和物料的出入库,状态的改变等等都与GXP有关,都需要进行验证。中国GMP附录计算机化系统 第六条  计算机化系统验证包括应用程序的验证和基础架构的确认,其范围与程度应当基于科学的风险评估。风险...
pzbp666pzbp666 回复了问题 2020-10-31 11:02
ISO
pzbp666 :美国FDA于2016年06月正式公布了生物学评估标准“ISO 10993-1标准的使用《医疗器械生物学评估—第1部分:风险管理过程中的评价与试验指南》Use of International Standard ISO 10993-1, "Biological evaluation of medica...
LX3345680188LX3345680188 回复了问题 2020-10-27 12:53
LX3345680188 :一般不模拟停电情况,停电后A级层流已经不是A级。停电后未完成密封的产品,直接按偏差进行报废处理。灌装设备故障重启,倒是可以模拟一下,前提是A级层流送风不停止。  
LX3345680188LX3345680188 回复了问题 2020-10-27 12:42
LX3345680188 :2010版GMP中第二百三十六条某些情况下,持续稳定性考察中应当额外增加批次数,如重大变更或生产和包装有重大偏差的药品应当列入稳定性考察。此外,重新加工、返工或回收的批次,也应当考虑列入考察,除非已经过验证和稳定性考察。第二百四十二条变更都应当评估其对产品质量的潜在影响。企业可以根据变更的性质、范围...
呵呵呵呵呵呵 回复了问题 2020-09-09 08:49
呵呵呵 :没有什么规范规定传感器的安装位置。罐体生产厂家会根据经验设置传感器安装口便于拆卸维修校验。 
知识分享|新版国推RoHS认证实施细则解读
新版国推RoHS认证实施细则解读 根据国家市场监管总局与工业和信息化部联合发布的《电器电子产品有害物质限制使用合格评定制度实施安排》,从2019年11月1日起,出厂、进口的冰箱、空调、洗衣机、电热水器、打印机、复印机、传真机、电视...
资料分享|GB∕T 19023-2003质量管理体系文件指南
标准号:GB∕T 19023-2003中文标准名称:质量管理体系文件指南英文标准名称:Guidelines for quality management system documentation发布日期:2003-04-21实施日期:200...
资料分享|YY∕T  1630-2018 医疗器械唯一标识基本要求
标准号:YY∕T 1630-2018中文标准名称:医疗器械唯一标识基本要求英文标准名称:Fundamental requirements for unique device identifier发布日期:2017-11-27实施日期:20...
多多猪多多猪 回复了问题 2019-02-19 17:31
问答 什么是HSF
多多猪 :HSF的含义 HSF 的概念起自于2002年欧盟颁布了“关于电子电器产品中六种有害物质控制”的RoHS指令和“关于报废电子电器设备”WEEE指令。产业界为了符合这两个 指令的要求,纷纷采取行动控制产品中的有害物质,形成了HSF的概念。到目前,HSF已经成为产品中有害物质得到有效控制,符合包括欧盟RE...

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