体外诊断试剂临床试验中如采用核酸序列测定、GC-MS/MS等实验室检测参考方法作为对比方法进行比较研究,是否可以委托测试？

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兽药GMP中请质检员说明如何取样，对取样剩余的物料如何处理？

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特医食品在中国的应用情况如何？

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产品设计开发阶段如何进行风险管理

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实验制剂的释放（透过）率的偏差可能与标准制剂的释放（透过）率的偏差相同或更小，具体该如何证明呢？

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牙科基托聚合物产品注册单元应如何划分？

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某个药物，国外研究结果表明存在多晶型及晶型专利，如何对本品晶型进行相关研究。

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关于体外诊断试剂“抗原、抗体等主要材料供应商变更”的法规理解？

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关于体外诊断试剂临床试验总体样本例数要求

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免于进行临床试验的体外诊断试剂是否需要完成注册检验才可以开展临床评价？

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问 eRPS系统注册申报申请表中IVD产品分类编码应如何选择？

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问 临床试验后再补充检验，是否合规？

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问 哪些文献需要提供全文和中文翻译？

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问 在生物等效性试验设计时，在同一个生物等效性试验方案中，空腹与餐后使用的参比制剂或受试制剂，能否不是同一批号的样品？

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问 什么是中心实验室？

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问 关于体外诊断试剂“抗原、抗体等主要材料供应商变更”的法规理解？

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问 常见体外诊断试剂液体辅助试剂有哪些？

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问 列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的产品是否必须在境内开展临床试验?

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