预期的植入/移除和正常的伤口愈合的临床发现通常是不需要作为不良事件报告的。最近，有建议删除原始AE登记表和电子病例报告表（eCRF)的AE页中这些不良事件，是否可以接受？

1996 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

注射针规格分别对应的颜色是什么？

2383 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

血液透析浓缩物的A剂是否可以按成分分别包装?

675 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

Can electronic copies be used as accurate reproductions of paper or electronic records?

376 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

关于筛选后不同目数的但同一批次的原料药是否需要分目数规格分别进行取样和检验？

537 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

工艺验证的时候中间产品有含量和鉴别，每一批含量和鉴别的都要分别取三个样来检测，这个做法正确么，还是含量和鉴别各取一个样来做就可以了?

1995 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

纯化水设备一直没加药，现在想加药，共有四个加药装置，分别是絮凝剂、阻垢剂、亚硫酸氢钠、氢氧化钠，请问分别添加浓度一般多少？絮凝剂和阻垢剂的化学名称是什么？

1224 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

新药临床试验需要做几期，分别怎么开展？

4032 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

同一生产线再验证是做一批还是连续做三批？还有同一生产线不同规格的同一产品可不可以只做一批模拟灌装再验证，还是要按照规格分别做一批模拟灌装再验证？

3448 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

Is it acceptable to save paper printed records instead of original electronic records?

433 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 什么是质量意识？

3014 浏览 3 关注 1 回答 0 评论

问 医疗废物是指哪些废物？医疗废物分几类？

2318 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 质量体系审核计划的主要内容有哪些?

3682 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 回顾性验证与产品质量回顾分析如何区别？

1023 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 如何有效的进行过程质量管理？

786 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 质量改进的程序是什么?

5598 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 企业质量活动的要求一般包括哪些内容?

2617 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如何全方位控制产品质量？

5285 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如何有效的运行质量体系

6294 浏览 4 关注 3 回答 0 评论

问 如何理解质量方针的含义?

5658 浏览 2 关注 1 回答 0 评论