基于风险的电子数据审查是否可以接受？

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ISF中是否要求必须存档最新的伦理委员会成员清单？

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的临床试验基本原则有哪些？

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中国GCP中，伦理委员会的答复意见可有几种？

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为什么审查电子数据很重要？

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企业何时提出创新医疗器械审查？

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体外诊断试剂注册申报资料中，临床试验相关伦理文件的提交应注意哪些事项?

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伦理审查包括哪些方式？

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BE项目过伦理医药都需要哪些资料？

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申办方可否发送SUSAR给研究者，研究者发送给机构和伦理？

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问 如何检查受试者的依从性？

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问 伦理审查包括哪些方式？

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问 材料变化是否需要新的临床试验？

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问 受试者是否可自愿退出试验？

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问 国际多中心临床试验，纳入中国数据，作为在国外上市时的临床资料，那么在中国上市时，不再论述人种差异，直接提交这份试验资料是否可行？

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问 有哪些规定能保护临床试验参与者？

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问 自己产品完成临床试验了，但是后续出台了相关指导原则，发现自己和指导原则评价的临床指标不同，怎么办？

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问 临床试验协调员将如何为监查员的访视做准备？

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问 临床试验中协调研究者是指什么？

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