伦理审查包括哪些方式？

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伦理委员会批件谁保存？

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BE项目过伦理医药都需要哪些资料？

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用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的适用范围是什么？

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企业何时提出医疗器械优先审查？

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伦理审查包括哪些方式？

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的临床试验基本原则有哪些？

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为什么审查电子数据很重要？

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2021年申报的首次注册项目，目前在补正材料过程中，是否需要按照新发布的《定量检测体外诊断试剂分析性能评估注册审查指导原则》的要求补正分析性能评估资料？

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体外诊断试剂需要提交哪些伦理委员会材料

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问 急需临床用药须知电子版

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问 临床试验中的裁定数据是什么？

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问 试验方案应备案在何处，谁应有备份？

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问 具有多个规格型号的产品，如何进行临床评价？

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问 医疗器械若产品无指导原则、无标准等，如何开展临床试验？

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问 医疗器械临床试验中的组织有哪些

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问 预期脱落率有没有要求？

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问 已有境外医疗器械临床试验数据的产品，如境内也有已发布的相应产品的临床试验指导原则，此时产品境外临床试验数据是否必须完全满足境内相应指导原则要求？

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