使用基粉生产的配方是否需要使用不同批次的基粉进行商业化生产工艺验证？

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做稳定性实验箱验证的开门实验，门打开一分钟后湿度就从60％降到30％，超出规定范围，一般关门半小时能恢复。所以开门实验还有必要做吗，怎么定可接受标准合适呢？

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制药企业在清洁验证和清洁确认可以选择哪些分析方法来检测残留物？

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清洁验证时，产品分组如何实施更科学？

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临床检验设备变更产品需要重新进行效期验证吗，可以使用加速实验替代吗？

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食品生产过程进行验证如何做？

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做胶塞清洗机验证的时候，相应的指示剂怎么放入胶塞机？

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输注类产品应如何对产品所宣称的特殊性能进行验证?

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计算化系统的计算功能是如何验证的？

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中药提取生产线清洁验证有必要做化学残留吗？如何执行？

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问 灭菌柜验证时，空载和装载时都做了16个热分布点，请问热穿透时，也布16个温度探头吗？另外，生产过程，水浴灭玻璃瓶的大容量注射液时，是不是要有一个探头穿透到产品里？

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问 洁净区内的蒸汽管道如何做保温？

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问 方法确认与方法验证有什么区别

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问 在分析方法验证过程中产生的分析数据是否属于关键数据？

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问 无菌医疗器械包装材料的适用性评价有哪些？

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问 URS、FAT、SAT、DQ、IQ、OQ、PQ是什么意思

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问 经营进口医疗器械产品需要哪些资料

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问 一个空调机组可以做成BCD三个级别都有么？

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问 冻干机需要单独配一个外置的CIP清洗站吗？

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