试验方案偏离的处理流程是什么？

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常用的热处理方法有哪些？（说出至少三种）什么是调质？

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为何CLSI推荐的检测ESBL的确证试验不能用于除大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌和产酸克雷伯菌以及奇异变形杆菌外肠杆菌科细菌中ESBL的检测？

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医疗器械生产许可证变更，导致需要对说明书、标签、包装袋、包装箱进行变更，对于没有使用完毕的包装袋和包装箱是否允许使用不粘胶或贴条等修改物进行修改，还是只能进行报废处理？

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试述凝汽器真空下降的处理原则？

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临床试验的数据如何处理

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国内药用辅料质量不稳定，不同批次质量有时波动很大，经常导致在生产时临时调整处方，如外用凝胶制剂使用的卡波姆等。如果申报变更可能每个月都会需要申报，遇到此种情况应如何处理？

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软件功能简单，没有复杂的图像或数据处理功能， 核心算法是否可以写不适用？

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配合计算机使用的有源医疗器械，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，由于计算机配置变化频繁导致许可变更注册频繁，如何处理

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请教一下，用原吸分析土壤样品，由于样品是先用碳酸钠处理，然后用盐酸中和的，因而，待分析样品的盐度很高，用原吸分析时容易造成燃烧头堵塞，有人向我推荐高盐燃烧头，我想了解一下，高盐燃烧头能解决堵塞问题吗？

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问 如何确保非本组织或授权机构安装医疗器械时的有效管理和验证？

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问 ISO13485标准质量管理体系文书

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问 ISO13485认证办理流程是什么？

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问 ISO13485适用那些行业？

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问 ISO13485-2016中提到的计算机软件确认指哪些软件？

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问 澳大利亚治疗用品管理局TGA是否认可体外诊断医疗器械的ISO13485证书？

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问 办理ISO13485认证需要什么条件？

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问 ISO 13485:2016中有哪些强制性程序？

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问 医疗器械企业质量管理体系的建立由哪些过程组成

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问 ISO9001和ISO13485在体系上有什么区别?

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