如何证明原料药生产商的GMP符合性？

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由DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路，如何评价产品中的DEHP的安 全性？

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牙科附着体产品注册单元应如何划分？

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如果组织在最终组装及测试区域使用检查、测量及试验设备，是否可认为是内部实验室？

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项目管理如何实施PDCA

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如何进行产能评估？

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如何提高原料药的溶解度

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无有效期的医疗器械，只有使用期限的，如何界定有效期？

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包皮切割吻合器如何选取检验典型型号？

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如何实施OHSAS18000认证？

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问 生物学试验浸提介质种类有何注意事项

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问 医械生产许可证核发流程中的审核部分，力度大吗？

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问 《医疗器械网络安全注册审查指导原则》适用于哪些医疗器械？

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问 采用同品种或临床试验路径进行临床评价的产品，审评中如已列入发布的豁免目录，申请人补充资料时是否可变更临床评价路径？

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问 软性接触镜产品如采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计需要提交哪些资料

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问 病人监护仪产品，增加新的功能参数，变更注册时是否需要进行临床试验？

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问 可吸收止血产品体外降解试验需考虑的因素有哪些

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问 UDI系统应该选择哪种AIDC技术？

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问 《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的临床试验基本原则有哪些？

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