1
follow
1032
views

产品清洁对于不同类型的医疗器械有何特别要求?

View All 1 个回答

ss13145 一阶会员 User from: 广东省深圳市
2024-08-19 13:47

产品清洁对医疗器械至关重要,尤其是对于灭菌产品,这类产品在灭菌或使用前必须彻底清洗干净,控制其表面细菌数处于可接受范围内,并放入灭菌袋内进行灭菌处理。另一类则是无菌和非无菌方式提供的医疗器械,在使用前也需要进行适当的清洁处理。这两类产品的清洁措施均应制定成文件,并严格执行以保证医疗器械的质量和安全性。


About the author

cyxwvoarn 二阶会员

This guy is lazy,Introduction has not been set

Problem dynamics

Release time
2024-08-19 13:38
Update time
2024-08-19 13:47
Focused
1 people pay attention to

Related issues

对于锻件毛坯的生产厂,顾客的要求是,在产品图纸的基础上,保证足够的金属切削余量,而锻件余量是由本公司自己设计出来的,请问本公司是否有产品设计责任?
企业对影响药品制备因素的变更,应当进行验证或确认,如果物料包材的产地发生变化,需要进行3批产品的工艺验证?
申报的软件产品为已上市产品的组成部分,目前打算拆分进行注册,在进行临床评价时是否可以选择已上市产品作为同品种产品进行对比?
对于串联过滤和冗余过滤怎么处理呢?而且对于这个冗余过滤怎么理解?
产品质量审核报告的内容有哪些?
第二类有源医疗器械产品在进行电磁兼容检测时,是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测?
产品技术要求发生变化什么情况下可以延续注册,什么情况下可需要先进行变更注册?
对于血管内支架产品,疲劳试验要求是否可不作为技术要求中规定项目
金属接骨板类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标?
如何申请药械组合产品属性界定,与医疗器械分类界定申请流程相同吗?