体外细胞毒性试验是什么呢？

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关于体外诊断试剂临床试验临床样本类型的要求？

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有源产品许可事项变更注册时电气元件不发生变化，发生其他变化，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检测

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二类医疗器械体系核查申请应在什么时间如何提交？

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无源眼科产品如接触镜、人工晶状体进行临床试验时一般都以视力的改善情况为疗效指标，在我国现阶段临床实际中使用较多的是标准对数视力表，是否认可该视力表?

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产品价值较高，产量较小，产品检验的问题？

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体外诊断试剂临床试验的受试人群有哪些要求？

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如何将按GCP完成的临床试验资料呈送SFDA？

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临床试验中什么是申办者？

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什么产品属于新研制的尚未列入《分类目录》的医疗器械？

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问 如何评价循环血液接触器械的微粒

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问 医疗器械委托生产、委托加工、OEM有什么区别

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问 某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围，在产品注册时应如何提供临床评价资料

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问 医疗器械申请美国FDA认证的周期要多久呢？

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问 如何查询深圳二类医疗器械经营备案

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问 适用于神经血管的介入器械，在体外模拟使用研究中如何选择血管模型？

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问 全球UDI医疗器械法规实施什么时候开始的

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问 医疗器械510k注册流程是什么？

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问 注册人/备案人实施唯一标识的流程是什么？

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问 终端灭菌的二类医疗器械产品，产品制备时用具有国家药监局注册的药用注射用水（按照中国药典要求检测并放行），是否可以？

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