ISO9001如何进行质量管理体系内审？

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做HPLC时，如何处理发生重叠峰的现象？

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对于BCS分类不明确药物，如何申请豁免生物等效性试验？

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企业住所不变，增加新生产车间是否需要变更生产许可证，具体如何办理？

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如何理解提交有源产品货架有效期资料？

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CCS相关工作是一项全新的工作吗？

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传递窗的紫外灯如何对物体进行消毒？

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检测方法是气相色谱，想问下大家怎么确定检出限和线性范围，还有富集倍数又是如何得到?

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如何理解执行紧急反应计划（ERA）呢？

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在硬件不变的情况变更的前提下，在系统内部加一个另外的新产品的程序，这种情况下应该如何执行验证？

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问 为何会出现“胖”峰和平头峰？怎样避免？

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问 气相色谱的检出限如何检测

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问 信噪比、方法最低检出限、检测范围等，请讲解一下这些值的定义?

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问 液相色谱、液质的方法线性范围，加标回收率等怎么验证?

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问 峰变宽的原因？

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问 高效液相色谱，气相等仪器是不是每年都要检定？

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问 评价一个色谱柱的最基本指标有那些？

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问 用紫外分光光度法测定药物含量时，对RSD有没有要求？

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问 如何验证液相与液质方法的线性范围，加标回收率？

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问 换一台不同厂家的HPLC做有关物质检查，一般方法确认（注册方法）做到什么程度？

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