哪些内容发生变化应当申请第一类医疗器械产品变更备案？

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GB 11417《眼科光学 接触镜》强制性标准中货架有效期是否需在产品技术要求中制定指标并检测？

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含软件产品在同品种对比时，对于软件差异应如何考虑？

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医用X射线诊断设备(第三类）产品在临床试验时应包含哪些临床部位?

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食品产品配方设计依据应提供哪些材料？

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注册体系现场核查通过后，相同方法学的产品再次申请注册提交，是否可以免于现场检查？

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常见的无菌和植入性医疗器械产品的生产环境有何要求？

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有源医疗器械产品考虑网络安全时，产品技术要求应如何要求？

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对于配合使用的产品，可以在同一个临床试验中进行吗？

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医疗器械产品延续时，技术要求中引用的推荐性标准年代号发生变化，但其引用的内容无实质性变化，是否可以更改标准年代号？

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问 医疗器械产品（非体外诊断试剂）是否需要提交不同批次产品的稳定性或包装验证等研究资料？

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问 玻璃离子水门汀类产品注册单元应如何划分？

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问 产品境外临床试验数据是否必须满足境内相应指导原则要求?

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问 什么是医疗器械临床试验？

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问 国外医疗器械不良事件和召回数据查询有哪些网站可以查询

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问 《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》的主要原则是什么？

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问 器械临床试验若采用平行对照设计，对照产品的选择原则是什么？

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问 《医疗器械注册质量管理体系核查指南》的基本原则是什么？

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问 产品注册后，如果产品发生变更，如原材料改变、结构改变，关键器件的供应商改变等，是否都要进行注册变更？

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