气相的方法，面积归一法做含量，含量范围不低于58%，在做中间精密度的时候，可接受标准如何设定算中间精密度通过呢？跟检验使用的方法没有关系吗？外标法、面积归一法？

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柱平衡慢的常见原因有哪些？

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软件测试记录及报告中常见问题有哪些？

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培养基的适用性检查 方案

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制水系统的纯净水和注射用水，用紫外线消毒等方法是否可行？若不行，应该用什么方法消毒？

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再沸器预热目的及方法？

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已经明确用药学一致性评价的方法，那是否还需要按照《人体生物等效性研究豁免指导原则》的要求提交高溶解性数据和高渗透性数据？

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无菌工艺培养基模拟灌装产品污染处理的问题

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霉菌培养箱、生化培养箱和及恒温恒湿培养箱的区别？

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我公司有无菌分装的生产线，按GMP要求进行设备验证，环境监测、培养基模拟灌装试验，请问申报新的无菌分装品种时是否可以借鉴已有的验证资料？是否需要单独为申报新品种再做上述验证工作？

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问 复苏冻干质控菌株是否可以采用液体培养基？

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问 质粒是什么?

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问 TSA培养基做适用性检查时，用不用做上生孢梭菌？

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问 药敏试验没有抑菌圈产生，可能是什么原因？

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问 RV培养基为什么需要115℃灭菌？

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问 菌种常规的鉴定技术有哪些？

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问 菌落总数、大肠菌群测定方法？

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问 菌株保存的是第三代，-80℃保存，再取出来活化的话属于第几代？

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