关于非临床试验委托研究的要求

3960 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械创新申请中如何证明发明专利是产品核心技术

5592 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次有何要求?

265 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

临床数据获取协调标准和研究数据列表模型的关系是什么？

2281 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

连续血糖监测系统产品组成中的App（用户分析软件），若安卓版App完成注册，增加IOS版App时是否需要注册检测、提交临床资料

2137 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

体外诊断试剂临床试验中，对比试剂/方法应 如何选择?

721 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械临床试验样本量是怎样的确定的？

5589 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

中频电疗产品的如何进行临床评价？

518 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

什么是临床可报告范围，线性范围？

3594 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

俄罗斯EAEU器械注册临床评估的方式有哪些？

1114 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 某企业有A、B两个场地，在A地工商注册， B在外省，B可以保留吗？若不能保留，在B地若继续生产需办理何种手续？

4654 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械货架有效期是的验证试验参考标准都有哪些呢？

2003 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 一类医疗器械可以申请创新吗

4851 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 同品种医疗器械资料是否需要获取其行政相对人的授权?

592 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 口腔用复合树脂产品注册单元应如何划分？

2171 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械临床试验开始前，申办者应当通过主要研究者向伦理委员会提交哪些资料？

2699 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 申请髋关节假体产品注册，如何选择临床评价路径？

2160 浏览 3 关注 1 回答 0 评论

问 《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则》出台的目的是什么？

381 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 器械临床试验若采用平行对照设计，对照产品的选择原则是什么？

2069 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械注册人委托生产质量管理体系中，注册人是否可以委托其他机构进行研发？

1951 浏览 2 关注 1 回答 0 评论