申请510(K)时，什么是生物学基础三项？审核员关注哪些？

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医疗器械申报延续注册时，应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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周期性清洗的残留限度和标准应该如何设定？

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对于多位的异步信号如何进行同步？

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请问原子吸收是否适合测定常量组分(百分之几十的),有什么缺点,如何尽量避免?

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灭菌工艺验证如何明确生物指示剂D值？

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申请髋关节假体产品注册，如何选择临床评价路径？

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何为随机化？随机化试验有何意义？如何具体实施临床试验的随机化？

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如何在质量人发表一篇文章？

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医疗器械注册人、备案人应该如何开展委托生产，如何进行产品放行？

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问 如何在质量人写一个回答？

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问 质量人网盘

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问 我的内容真实、未侵权，为什么会被处理？

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问 质量人网盘怎么使用？

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问 以侵权理由被处理的内容，通过哪些方法再恢复展示？

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问 质量人是一个软件吗

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问 在质量人如何进行侵权举报？

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问 如何修改和编辑提问？

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问 如何让问题有更多人回答？

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问 如何在质量人发表一篇文章？

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