对于检验仪器及天平，是不是每次使用都需要校准？校准后可以有一定周期吗？

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纯化水系统是新上的，正在做性能确认，今天早晨停电20分钟，系统重新开启是在停电两小时以后了，这种情况停电前所进行的检测数据是不是就不能算了，要重新进行一个周期的检测。

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高效液相色谱，气相等仪器是不是每年都要检定？

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高效过滤器检漏合格标准：进瓶段和冷却段高效过滤器过滤效率应满足≥99.995%，加热段高效过滤器过滤效率应满足≥99.95%。这个合格标准是不是描述有误啊？

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专职检验员无菌等操作培训需要外部培训还是内部培训就可以？

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我的铅灯刚开始点燃的时候还算正常，但点燃一段时候以后，就开始闪烁，并且测得的也十分不稳定，不知是不是我的铅出了问题？

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是不是只有国家药品监督管理局才有权对《医疗器械注册证》上所登记的“注册人”和“生产地址”上的生产厂房开展飞行检查，地方药监部门无此职权？

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医疗器械临床质量管理规范中要求的一年内检测报告，是不是只针对拟上市产品？

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对于变更的I、II、III类，是不是I类和II类变更只要在省局备案或审评，III类变更才报国家局审批？

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长期使用的产品超过30天“亚慢毒已经做了”，急性全身毒是不是一定要做，还是可以不做？

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问 吻合器的部件硬度有哪些要求?

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问 第二类有源医疗器械产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”在撰写过程中应注意哪些问题？

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问 电气医疗器械的电气测试是什么？

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问 血液透析器产品的清除率试验条件应如何设计？

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问 医疗器械产品变更注册是否会开展医疗器械注册质量管理体系核查？

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问 血气检测类产品适用的样本类型是什么?

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问 牙种植体产品结构设计器械特征信息描述应至少包括哪些内容?

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问 医疗器械登记事项变更和许可事项是否可以同时申请？

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问 有源医械技术审评 电气安全评价-辐射危险关注点是什么？

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问 动物源性产品病毒安全性是否一定要进行实验室验证？

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