关于药品仿制研究过程中，申请人买到参比制剂时其有效期已经过了一定时间，无法做到以生产日期为起始点进行参比制剂后续的稳定性研究？

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申报首次注册时如何填写无源产品第二类医疗器械产品首次注册申请表“产品安全性、有效性评价”？

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含药医疗器械研究资料安全有效性评价需要关注哪些方面

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化妆品的检测报告有效期是多久？

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如何确定有源医疗器械的使用期限？应该考虑哪些因素？

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第二类无源医疗器械申报首次注册时在综述资料中如何描述注册产品与同类和/或前代产品的参考和比较？

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注射用水采用了70℃循环保温，是否可以有效抑制微生物的增长繁殖？日常监测中微生物控制频次是否可以适当减少？

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如何有效的进行过程质量管理？

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墨西哥NOM认证证书有效期是是多久？

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什么是中心实验室？

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问 有源医疗器械配合软件使用，注册证明确了配用软件版本号。软件版本升级后，设备注册证的配用软件信息可否在延续时直接更新?

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问 如软件发生更新，何种情况下需要申请许可事项 变更?

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问 申请注册或者进行备案提交的医疗器械产品检验报告有什么要求？

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问 电磁兼容检验时，样品运行模式应如何选择?

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问 网络安全文档是否可以合并在软件描述文档中？

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问 关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法的选择?

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问 注册申请人申请减免注册体系核查时，如何判定本产品和对比产品具有基本相同生产条件和生产工艺？

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问 申请医疗器械注册需提交的资料？

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问 电磁兼容检验时,样品运行模式应如何选择?

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问 可吸收止血类产品应提交何种资料证明产品的止血作用机理？

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