第二类、三类医疗器械首次注册流程是什么

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某企业有A、B两个场地，在A地工商注册， B在外省，B可以保留吗？若不能保留，在B地若继续生产需办理何种手续？

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原料药在ICH注册指南要求有哪些

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.临床试验研究方案注册的流程与步骤？

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第二类无源医疗器械申报首次注册时，生产制造信息至少应阐述哪些信息？

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一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩或医用一次性防护服注册申报如何进行有效期和包装验证？

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无创血压系统整体有效性的评估报告需要加盖医院公章，这里的医院是正规注册的有执照的医疗机构都可以吗？

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牙科印模材料产品注册单元应如何划分

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申请TFDA注册流程是什么？

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注册申请人委托具备相应条件的企业生产医疗器械，委托方对受托方质量管理体系进行审核时应关注哪些内容？

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问 什么是含儿科应用的医用诊断 X 射线设备？

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问 由 DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路,如何评价产品中DEH的安全性?

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问 和设备一起申报的无源附件，产品技术要求如何制定相关要求？

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问 无源医疗器械货架有效期实时稳定性研究的温度应如何确定？应提交哪些资料？

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问 有源医疗器械进行电磁兼容检验时,抗扰度试验的基本性能如何确定?

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问 对于可降解、可吸收的植入医疗器械产品,能否提供研究机构公开发表的同材质产品或原材料相关文献作为产品降解性能的研究资料?

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问 有源医疗器械的产品技术要求中“产品型号、规格及其划分说明”应如何撰写？

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问 医疗器械说明书内容发生变化的，如何申请？

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问 医用X射线诊断设备(第三类）产品在临床试验时应包含哪些临床部位?

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