空调停机重新启动后车间结露如何防治？

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含软件的有源医疗器械在临床评价同品种对比时应如何考虑软件差异的影响?

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许多一流的天平制造商为其产品提供内置“自动校正”程序。这种自校程序是否可以代替外校？如果不可以，校正周期应如何制订？

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如何做好SQE（供应商质量工程师）？

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如何正确使用pH复合电极？

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《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械生产企业增加生产产品时应当办理什么手续？

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医疗器械的产品结构组成中某个部件属于非医疗器械，在产品注册证书的结构组成中是否能够体现该部件？

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医疗器械产品内窥镜用活体取样钳如何划分注册单元？

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MDR预期非医疗目的产品风险管理要求？

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经营企业和医疗机构应该如何使用UDI数据库？

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问 软性角膜接触镜产品若采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计，需提交哪些技术 资料?

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问 如医疗器械许可事项变更为申请增加型号，同时涉及新标准要求，那么原有型号是否也需按照新 标准要求执行？

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问 医疗器械分类界定提交资料说明 ？

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问 如何确定有源类医疗器械医疗器械货架有效期？

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问 关节类产品在以系统或以组件进行注册申报时，特别是以组件形式进行注册申报时，产品的研究资料评价需包含的产品范围？

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问 单独注册的主机和附件，注册证载明信息中已明确配合使用关系的，新增配合使用组合时，主机和附件的注册证是否均需进行变更注册？

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问 9706.1三版变更注册，产品技术要求里的环境试验是不是就可以删掉了？

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问 如何注册医疗器械软件？

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