组织内部审核能否用按部门或按程序文件方式进行内审，而不用过程方法审核表？

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提交变更申请时，完成了3个月6个月的加速及长期稳定性试验后，是否仍需继续进行稳定性研究？

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稳定性考察过程增加新的考察项目，怎样确定0天数据？

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ISO 10993-1中急毒，亚急，亚慢，慢性毒的区别，该如何根据产品进行选择？

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口服固体车间，里面有两条独立的生产线，一条生产片剂，一条生产硬胶囊，胶囊一直没有生产，片剂产能又不断增大，这样子的话可以在胶囊线完成片剂总混前面工艺步骤，然后颗粒再转移到片剂生产线进行压片包装吗

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是否需要在生产完一个药品之后（清洁之前）对设备表面的残留总量进行定量以支持清洁验证研究？

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简单地在专用区内生产同一类治疗用途的药品进行分隔作为交叉污染风险控制方式是否可接受？

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某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围，在产品注册时应如何提供临床评价资料？

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欧盟和EEA的哪个机构进行互认调查并签发GMP证书？

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进口生物制品在中国进行国际多中心临床试验，是否允许同步开展I期临床试验？

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问 碱式滴定管如何赶气泡？

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问 超声波探伤的分辨力与哪些因素有关?

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问 QC的检测用水能不能用制水机，不用跟车间似的用水系统循环？

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问 丝状真菌如何确定敏感的MIC范围？

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问 “配制的培养基应当进行适用性检查”是指对购买的未配制前的培养基进行一次检查，还是对配制后的每一批培养基进行检查？

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问 稳定性考察过程增加新的考察项目，怎样确定0天数据？

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问 什么叫波的干涉现象？什么情况下合成振幅最大？什么情况下合成振幅最小？

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问 酸式滴定管如何装溶液？

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问 这是什么菌？

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问 什么是纸片扩散法？其原理是什么？

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