如何确定多项联检试剂是否可以作为同一注册单元？

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新采购的设备仪表校验是否能直接使用厂家的校准证书？

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III类医疗器械首次注册周期大概要多久

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医疗器械产品注册许可事项变更涉及医疗器械注册质量管理体系核查吗？

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2014年10月1日前获批医疗器械产品，如注册产品标准发生变化，如何提出申请，能否通过注册变更申请直接将标准转换为产品技术要求？

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澳大利亚TGA注册中形眼镜护理液以及冲洗液、润滑液属于几类医疗器械？

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已注册产品的结构组成中包含主机和附件（耗材），现主机已停产，是否可申请变更注册删除主机，仅保留附件以适配现有主机的配合使用需求？

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申报首次注册时如何填写无源产品第二类医疗器械产品首次注册申请表“产品概述”？

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什么是获准注册的医疗器械？

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血液透析浓缩物产品注册申报时，产品检测报告中应关注哪些内容?

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问 有源器械质量体系主要关注那些点呢？

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问 三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些？

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问 医疗器械的可用性与可用性测试的基本概念是什么？

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问 有源医疗器械产品结构组成中是否可以包含非医疗器械部件？

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问 医用X射线诊断设备(第三类)产品在临床试验适应包含哪些临床部位?

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问 第二类有源医疗器械产品颜色发生变化需要办理变更注册吗？

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问 医用 X 射线诊断设备的产品技术要求中仅对计算机配置进行描述，未明确计算机品牌、规格型号等信息，计算机配置变化时，是否需要申报许可事项变更？

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问 医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T 14710-2009标准？

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问 含软件的第二类有源医疗器械产品在用同品种比对的方式进行临床评价时，对于软件差异应如何考虑？

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问 医用 X 射线诊断设备的硬件未发生变更，仅通过软件调节高压发生器参数使得最大输出电功率发生变更，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检测？

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