复苏冻干质控菌株是否可以采用液体培养基？

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中药饮片生产过程中，中药材和饮片诚成品有温湿度控制要求，那么中药材和饮片成品的不合格品是否需要同样的控制要求？

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注射用透明质酸钠产品，是否需考虑对外购的注射针组件制定性能指标？

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是否可以采用与终产品相同的原材料进行生物相容性试验

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请问申报新的无菌分装品种时是否可以借鉴已有的验证资料？是否需要单独为申报新品种再做上述验证工作？

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设备注册证书中该软件发布版本能否在延续的时候直接变更为新版本？是否需要申请变更注册？

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微生物限度检查的培养箱是否属于计算机化系统哪个级别，一定要自动记录打印么？

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已注册CT设备的高压发生器增加型号，是否可作为同一注册单元申报？

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提交变更申请时，完成了3个月/6个月的加速及长期稳定性试验后，是否仍需继续进行稳定性研究？

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高活性化合物（例如，毒性、基本诱变性或高药物活性）的清洁验证要求是什么？是否需要使用专用设备呢？

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问 医疗器械注册人应该如何开展委托生产，如何进行产品放行？

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问 二氧化碳激光治疗仪采用了新的设计结构,用于新的临床部位,是否需要进行动物实验?

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问 软性接触镜在变更产品中心厚度时是否应考虑对产品透氧性能的影响?

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问 注射用交联透明质酸钠凝胶产品应如何参考YY/T 0308《医用透明质酸钠凝胶》中的剪切黏度、特性黏数、重均分子量及分子量分布系数有关要求?

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问 如何划分医疗器械产品直肠镜（硬管内窥镜产品）注册单元？

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问 医疗器械如何进行分类界定？

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问 NGS基因检测信息分析软件如何进行医疗器械注册申报

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问 电磁兼容检验时，送检样品应当如何选取?

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