IVD类设备软件和网络安全的安全性级别该如何考虑?

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《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》的主要内容是什么？

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医疗器械唯一标识数据载体是什么？

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有源产品在进行电磁兼容检测时，是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测？

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体外诊断试剂临床试验中，对于检测结果不一致的情形应如何处理，应注意哪些问题?

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医疗器械临床试验机构备案需要注意什么？

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关于纯化水不用于产品的情况下，如何检测纯化水？

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纯化水在性能验证阶段出现设备停电，重新启动消毒循环后的风险应如何评估

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化妆品备案申请表中分类编码如何填写？

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牙种植体产品结构设计器械特征信息描述应至少包括哪些内容？

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问 首次申报含 3D 打印义齿型号的义齿产品是否按定制式义齿的许可变更事项中增加规格型号申报？

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问 医疗器械的生物学研究是否必须开展生物相容性实验？

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问 医疗器械产品技术要求是什么？如何编写？

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问 动物源性产品病毒安全性是否一定要进行实验室验证？

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问 用于注册的检验用产品和临床试验产品如何开展真实性核查？

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问 在医疗器械延续注册中推荐性标准及技术要求、说明书发生文字性变更，不涉及实质内容变化的是否可以与延续注册合并办理？

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问 有源医疗器械中包含用户使用的 App 软件，若安卓版 App 完成注册，增加iOS 版 App 时是否需要检验?是否需要提交临床评价资料?

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问 中频治疗仪、低频治疗仪类有源产品附件电极是否必须有医疗器械备案凭证？

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