一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩型号规格如何描述？

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医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T 14710-2009标准？

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注射用交联透明质酸钠凝胶产品应如何参考YY/T 0308《医用透明质酸钠凝胶》中的剪切黏度、特性黏数、重均分子量及分子量分布系数有关要求?

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GB9706.1-2020 条款12.2 医用电气设备（ME设备）的可用性如何理解？

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一次性使用电子内窥镜、三维内窥镜、胶囊式内窥镜，是否属于免于进行临床试验目录的产品？

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医用 X 射线诊断设备的产品技术要求中仅对计算机配置进行描述，未明确计算机品牌、规格型号等信息，计算机配置变化时，是否需要申报许可事项变更？

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医用 X 射线诊断设备的硬件未发生变更，仅通过软件调节高压发生器参数使得最大输出电功率发生变更，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检测？

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医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T14710-2009标准

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无菌型医用防护口罩出口欧洲要求是什么？

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医用电气设备产品，在技术审评时对电气安全部分资料需要关注哪些呢？

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问 医用 X 射线诊断设备的硬件未发生变更，仅通过软件调节高压发生器参数使得最大输出电功率发生变更，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检测？

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问 第二类有源医疗器械产品颜色发生变化需要办理变更注册吗？

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问 有源医疗器械中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注的问题有哪些？

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问 医疗器械设备的接线电阻过高怎么办？

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问 如何考虑牙科设备相关附件的生物相容性要求

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问 放射治疗计划系统可否与放射治疗设备做为同一注册单元申报

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问 体外诊断试剂检测时，企业提供的配套检测仪器，一定要有医疗器械注册证吗？

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问 三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些？

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问 设备注册证书中该软件发布版本能否在延续的时候直接变更为新版本？是否需要申请变更注册？

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问 有源医疗器械产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”应如何撰写？

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