标签样稿图形位置变化的，是否需要提交变更申请？

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如何界定医用创面敷料的管理分类？

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一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩或医用一次性防护服注册申报无菌型是否需要进行灭菌验证？

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造影导管的射线可探测性试验怎么做？参照0586的方法做不太可行，那种大型的医用X光机

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汽轮机发生轴承断油的原因有哪些？

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什么是含儿科应用的医用诊断 X 射线设备？

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FDA 检查中发现企业的 HPLC 条件中，流动相比例发生变化，是否在变更前应先备案？

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配合计算机使用的有源医疗器械，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，由于计算机配置变化频繁导致许可变更注册频繁，如何处理

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医用口罩和个人防护口罩出口欧盟的流程有什么不同

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什么是可编程医用电气系统（PEMS）？

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问 三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些？

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问 有源产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”应如何撰写？

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问 医疗器械产品技术要求是什么？如何编写？

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问 医疗器械产品（非体外诊断试剂）是否需要提交不同批次产品的稳定性或包装验证等研究资料？

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问 无线连接的有源医疗器械配件是否需要进行电磁兼容检验?

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问 植入式给药装置若带有涂层，应开展哪些方面的性能研究?

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问 有源医疗电气设备有效期影响因素有哪些,，如何评价有效期？

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问 检测时开关电源内部的变压器是否需要额外提供?

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问 自eRPS系统启用后，通过线上途径进行的注册申报事项如何提交受理补充资料?

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