如何判断你的pH计是否准确？

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产品在进行化学性能研究时，某项化学性能（例如还原物质）出现异常，需如何进行评价

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制药用水微生物污染达到警戒限度时，应当按照操作规程处理。请问警戒限度、纠偏限度的具体数值如何确定？

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洁净室如何对温度和湿度进行检测？

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对于能量治疗类设备，应如何提交量效关系和能量安全的研究资料？

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适用于冠状动脉的介入器械，如何选择模拟使用血管模型？

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纯化水系统RO膜如何更换？

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医疗器械输入类产品应如何对产品所宣称的特殊性能进行验证?

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体外诊断试剂产品技术要求附录中主原材料的供应商该如何填写?

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适用于冠状动脉的介入器械，如何选择模拟使用血管模型?

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问 独立软件在描述结构组成时应该注意什么？

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问 什么是可编程医用电气系统（PEMS）？

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问 什么是软件核心算法？

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问 医疗器械软件的生产地址包括研发地址吗？如果是，公司设在外地研发分支机构如何处理？公司的服务器等硬件设备放置在外地如何处理？

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问 开发符合IEC 62304和FDA要求的软件组件（software components）的监管要求？

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问 对于AI医疗器械软件产品，临床试验是一定要采用前瞻性研究吗？还是也可以采用回顾性研究？

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问 软件功能简单，没有复杂的图像或数据处理功能， 核心算法是否可以写不适用？

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问 产品技术要求中应如何描述软件组件？

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问 医疗器械软件变更有些哪些？

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问 什么是医疗器械软件生存周期？

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