关于体外诊断试剂临床试验临床样本类型的要求

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医疗器械唯一标识(UDI)的发码机构有哪些可以选择？

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医疗器械产品标签可以覆盖原来的标签重新贴吗？

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申请用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械注册需要提交哪些资料？

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对于动物源性的医疗器械产品，一定要在有资质的实验室开展病毒灭活验证吗？

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《医疗器械注册质量管理体系核查指南》的基本原则是什么？

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药品、医疗器械 “两品一械”涉及刑事犯罪的法律法规有哪些？

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如何进行医疗器械分类界定？

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医疗器械唯一标识是什么？

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中频治疗仪、低频治疗仪类有源产品附件电极是否必须有医疗器械备案凭证？

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问 IVD临床试验入组病例样本：关于临床样本类型的要求

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问 无源产品MRI兼容性是否需在技术要求的性能指标部分进行规定？

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问 影响医疗器械货架有效期的因素有哪些？

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问 通过同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如果选取其他注册人的产品作为同品种医疗器械进行对比，生产工艺、临床数据等资料需不需要获取同品种医疗器械注册人的授权？

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问 用medcalc 做的回归 表中的截距的P值感觉有点大 且斜率值没有在95%CI中 这个有没有问题呢？

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问 医疗器械唯一标识(UDI)标识码如何申报

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问 网络安全指导原则适用于哪些医疗器械？网络安全文档是否可以在软件描述文档中提交？

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问 若产品在欧洲上市使用，可否提供在FDA认证上市前的临床试验报告？

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问 牙科材料的Sub-chronic systemic toxicity试验，可以不做非极性浸提的吗？

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问 临床试验中究人员登记表是什么？

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