印刷包材每批来货都用于多批次的生产，标注产品批号如何写？

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对用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械，药品监管部门将如何审批？

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医疗器械设计和开发更改包括哪些？

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合同研究组织（CRO）如何在伦理审查申请与递交材料中体现？

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如何确定体外诊断试剂产品的有效期?

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医疗器械设计开发策划有哪些法规方面的要求

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种植用牙科钻头的切削性能（端刃切削，侧刃切削）应如何确定?

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灭菌工艺验证如何明确生物指示剂D值？

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如何变更待审评注册申请的联系人、公司名称？

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医疗器械软件的安全性级别如何确定？

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问 用户测试EDC系统时应关注哪些要点？

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问 在生物等效性试验设计时，在同一个生物等效性试验方案中，空腹与餐后使用的参比制剂或受试制剂，能否不是同一批号的样品？

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问 什么是IVRS？

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问 在印尼医疗器械的注册流程是什么样的？

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问 医疗器械注册关于上传电子档的问题？

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问 临床数据获取协调标准是什么？

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问 如何解决流行性感冒病毒检测试剂临床试验中H5N1亚型病例难以获得的问题？

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