质量改进项目或活动的内容有哪些?

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口腔材料在进行生物学评价时，哪些情形下应考虑牙髓牙本质应用试验?

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医疗器械临床试验机构备案程序是什么？

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有源设备配合软件使用，设备证书明确了配用软件版本号。软件版本升级后，设备注册证的配用软件信息可否直接更新

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在医疗器械延续注册中推荐性标准及技术要求、说明书发生文字性变更，不涉及实质内容变化的是否可以与延续注册合并办理？

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关于临床期间修改溶出度、释放度测定方法需做哪些研究工作？

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医疗器械临床试验中现场管理组织SMO的工作职责有哪些

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医疗设备的分类有哪些？

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《医疗器械网络销售监督管理办法》对从事医疗器械网络销售的企业和医疗器械网络交易服务第三方平台提供者规定了哪些主要义务？

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医疗器械软件变更有些哪些？

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问 对有源产品进行使用期限评价时，能否仅对其核心部件的使用期限进行评价，代替产品的使用期限评价？

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问 医用电气设备产品，在技术审评时对电气安全部分资料需要关注哪些呢？

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问 有源医械技术审评 电气安全评价超温和其他危险关注点是什么？

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问 有源产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”应如何撰写？

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问 研发阶段的质量标准草案的起草审核批准是怎么管理的？

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问 医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T14710-2009标准

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问 哪些医疗器械产品适用于GB9706系列标准？

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问 有源产品的产品技术要求中，“产品型号 / 规格及其划分说明”有什么要求？

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问 对于动物源性的医疗器械产品，一定要在有资质的实验室开展病毒灭活验证吗？

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