医疗器械软件开发计划包括哪些内容？

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医疗器械使用欧盟外产生的临床数据，应考虑哪些种族因素？

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植入性的动物源医疗器械的生产环境控制？

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如何注册医疗器械软件？

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对于无菌和植入性医疗器械，设置实验室应当遵循何原则?

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医疗器械临床试验机构备案的依据是什么？

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接受境外医疗器械临床试验数据时，是否境外临床试验数据中一定需要包括华人试验数据？

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有源医疗器械中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注的问题有哪些？

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临床检验器械临床试验设计中计算样本量时是否可以参照《医疗器械临床试验设计指导原则》?

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中频治疗仪、低频治疗仪类有源产品附件电极是否必须有医疗器械备案凭证？

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问 经营企业和医疗机构应该如何使用UDI数据库？

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问 MA码是由哪些信息组成的？

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问 医疗器械唯一标识中的产品标识（DI）是什么？

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问 如何使用GS1标准编制UDI-PI？

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问 有关医疗器械唯一标识的法规有哪些？

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问 实施了UDI是否就实现了追溯？

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问 欧盟UDI正式实施时间是什么时候及发行机构是什么？

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问 同一产品的不同包装级别UDI-DI应该不同吗？如何用GTIN进行标识？

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问 医疗器械唯一标识UDI什么时候开始实施

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