完成AEC-Q认证的产品是否就能全球通用？

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质量改进项目或活动的内容有哪些?

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常规单抗项目克隆筛选应该重点关注哪些质量结果？

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医用电气设备电气安全需要做哪些检测项目？

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创新医疗器械检验项目实验室无法进行检测怎么办？

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生物相容性有哪些测试项目?

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《医疗器械临床评价技术指导原则》中关于同品种医疗器械的判定，提出十六项对比项目，需要逐项对比吗？

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药典所列控制菌有哪些？其检验需要哪些培养基？相关培养基适用性检查的项目有哪些？

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项目配置管理中配置标识与建立基线是指什么？

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对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品，在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求

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问 MDR涵盖的产品是否可以申请自我声明？

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问 MDR预期非医疗目的产品通用规范草案涉及MDR附录哪些内容？

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问 该如何获得EMDN 的访问权限？

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问 对于运输包装以及外包装，UDI是否适用？

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问 ​ 欧盟法规(EU)2023/607中“旨在替代该器械的器械”是什么意思？

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问 欧盟医疗器械MDR法规中对技术文件的要求

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问 是否会有记录UDI的数据库？

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问 当制造商和MDR指定的公告机构之间签署了符合MDR第120(3c)条e点的书面协议时，哪个公告机构负责进行适当的监督？

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问 EMDN的核心原则是什么？

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