对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品，在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求？

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药物安全性研究中的长期毒性试验中的动物是如何选择的？

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医疗器械细胞毒性试验的ISO标准是什么？致敏性和刺激性试验的ISO标准是什么？系统/急性、亚急性、亚慢性和慢性毒性试验的ISO标准是什么？

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细胞毒性的检测方法有哪些？

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细胞株的单克隆性证明的必要性是什么？

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非无菌提供的产品，在做细胞毒试验之前为什么要灭菌？

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易于进行工艺放大的细胞株有哪些特征？

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生物学评价亚慢性毒性试验报告常见需注意问题有哪些

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高活性化合物（例如，毒性、基本诱变性或高药物活性）的清洁验证要求是什么？是否需要使用专用设备呢？

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影响细胞转染效率的因素有哪些？

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问 如何开展药物洗脱支架的细胞毒性评价？

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问 基于CFDA承认了台湾的几家药物临床试验基地，进口医疗器械可否在台湾进行临床试验？

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问 《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》还有哪些注意事项？

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问 医疗器械标签包括哪些内容？

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问 医疗器械生产场地洁净区内所使用的消毒剂，需要定期更换吗？

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问 医疗器械临床试验备案需要提交哪些资料？

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问 二、三类医疗器械撰写定期风险评价报告的要求

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问 什么是医疗器械可用性？

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问 对用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械，药品监管部门将如何审批？

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