HVAC系统停止使用一段时间后，是否必须对浮游菌、沉降菌进行测试？

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是否可以采用不同批次的试验药物开展BE试验？

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药物安全性研究中的长期毒性试验中的动物是如何选择的？

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关于强制检定中的四个分类中“医疗卫生”是不是包含药品生产？

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什么是药物性废物？主要包括哪些？

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SUSAR快速报告时，可以仍然保持盲态而不明确使用的是试验药物、阳性对照药还是安慰剂吗？是否需要破盲？

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电气医疗器械的电气测试是什么？

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在体外诊断试剂临床试验中，如采用核酸序列测定、GC-MS/MS 等实验室检测参考方法作为对比方法进行比较研究，是否可以委托测试?

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新购买的HPLC柱验收测试时柱压过高，请问为什么？

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按照2010版中国GMP要求，对洁净区进行沉降菌测试，静态测试的取样时间和标准是多少？

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问 申请医疗器械注册检验对样品有什么要求

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问 医疗器械唯一标识(UDI)的发码机构有哪些可以选择？

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问 关于标准更新后的执行及整改时限要求？

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问 《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的免于临床试验基本原则有哪些？

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问 如何编制《医疗器械委托生产质量协议》？

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问 医疗器械发生变化时，何种情况需对其生物安全性进行重新评价？

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问 如何申请分类界定？

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问 医疗器械临床试验机构备案条件是什么？

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问 《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械委托生产有哪些禁止或限定条件？

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问 现在执行的医疗器械分类目录版本是哪年的？

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