医疗器械洁净环境检测的要求和适用标准是什么？

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企业质量活动的要求一般包括哪些内容?

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为什么触发器要满足建立时间和保持时间？

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不合格产品的处置仅应用于最终产品，或者也同样适用于零部件或中间分总成？

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是否可以采用国际物品编码协会（GS1）颁发的UDI去满足MDR的要求？

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产品环氧乙烷灭菌后，发现变色标签（化学指示剂）变色不均匀，甚至部分没有充分变色，这是灭菌不合格吗？

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对于QMS是否符合MDR的要求，有具体的截止日期嘛？

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车间产生偏差导致实验室检测不合格，实验室是否需要启动OOS？

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生产过程中的尾料（如压片工序最后留在料斗内的）应当怎么处理？如果按回收处理，需按第一百三十三条的要求吗？

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如何理解GB/T 19001-2016标准4.4的要求

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问 IATF16949:2016审核需要注意哪些问题？

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问 监视和测量资源是否都要进行周期检查？

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问 供方不按公司的要求实施质量管理体系，更换供方，采购成本又会提高，这怎么办？

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