医疗器械产品委托注册检验时，是否可以委托外省检验所？

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已注册医疗器械产品技术要求引用的强制性标准内容发生变化，哪些情形下无需办理变更注册？

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发酵罐在发酵过程中，搅拌是一直运转的，搅拌出现故障，停止运转，后经维修又恢复运转。这种停转会对产品质量造成影响吗？

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什么是医疗器械不良事件?产品出现质量问题怎么办?

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在产品质量稳定的条件下，均能满足121℃，8分钟和115℃，30分钟，哪个条件应该优先选择呢？

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如果企业地生产地址要迁往新的生产地址，变更生产许可完成后，提交产品注册证变更前，能否在新地址生产，是否必须等到产品注册证变更再开展生产？

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医疗器械唯一标识中的产品标识（DI）是什么？

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在进行样本释放剂产品备案时，如待测物的种类不同，备案产品应如何命名？

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有源医疗器械的产品技术要求中“产品型号、规格及其划分说明”应如何撰写?

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有源医疗器械组合产品中每个单独的模块都是《免于进行临床试验的医疗器械目录》（以下简称《目录》）中的产品，那组合产品是否也可视为《目录》中产品？

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问 医疗器械设计开发策划有哪些法规方面的要求

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问 临床试验产生的数据有哪些

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问 GCP实施之前，在两家机构开展临床试验，病例数是一起统计还是分开统计？

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问 三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些

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问 非无菌状态提供的医疗器械需要在洁净环境下组织生产吗?

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问 加拿大的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 医疗器械临床试验机构备案条件是什么？

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问 设计多项标志物联合检测产品需要考虑的问题有哪些?如何确定多项联检试剂的不同组合形式是否可以作为同一注册单元?

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问 巴西的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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