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一次性使用避光输液器产品应如何确定适用范围?

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51zlzl 二阶会员 用户来自于: 上海市
2021-10-13 15:30

注册人应模拟临床最恶劣使用条件,对适用范围中宣称的可输注药液逐一进行药物相容性评价,考察输液器与药液间的相互作用,包括单方面或相互的物质迁移、吸附、质量变化,以及输液器的避光效果等。依据药物相容性评价的结论,确定申报产品的适用范围。


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发布时间
2021-10-13 15:30
更新时间
2021-10-13 15:30
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