欧盟医疗器械MDR法规中制造商如何管理上市后监督的技术文件

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企业何时提出医疗器械优先审查？

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如何确定有源医疗器械的使用期限?应该考虑哪些因素?

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对重新申请创新医疗器械审查的，申报资料有何要求？

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中频治疗仪、低频治疗仪类有源产品附件电极是否必须有医疗器械备案凭证？

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Ⅱ类医疗器械首次注册周期大概要多久

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体外诊断试剂检测时，企业提供的配套检测仪器，一定要有医疗器械注册证吗？

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医疗器械产品注册许可事项变更涉及医疗器械注册质量管理体系核查吗？

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医疗器械唯一标识数据载体是什么？

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是不是所有的进口医疗器械都必须提供《入境货物检验检疫证明》？

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问 定制式医疗器械备案的法律依据是什么？

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问 关于电子类医疗器械设备的有效期问题？

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问 什么是医疗器械不良事件？

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问 欧盟的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 软性接触镜产品如采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计需要提交哪些资料

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问 医疗器械不良事件监测数据来源有哪些？

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问 锁定金属接骨板类产品与非锁定金属接骨板类产品的注册单元划分？

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问 医疗器械临床试验中的角色有哪些？

2089 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 新的UDI要求是否与现行的美国FDA的UDI要求一致？

1966 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 一次性使用无菌导尿管产品注册单元如何划分？

1954 浏览 2 关注 1 回答 0 评论