一次性使用电子内窥镜、三维内窥镜、胶囊式内窥镜，是否属于免于进行临床试验目录的产品？

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一次性医用口罩（非无菌），注册检验，省局会检测生物相容性吗？

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医用透析纸的质量标准是？

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如何提供医用电器环境相关验证资料？

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一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩申报不同型号规格如何选择典型型号进行注册检验？

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一次性使用内窥镜注射针如何开展与内窥镜配合使用的配合性能?

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二氧化碳激光治疗仪采用了新的设计结构,用于新的临床部位,是否需要进行动物实验?

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医用内窥镜通常有多个规格型号，如何选择典型型号进行检验?

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医用光学内窥镜、 医用激光光纤产品是否需要执行 YY 0505 标准？

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医用电气设备产品，在技术审评时对电气安全部分资料需要关注哪些呢？

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问 第二类有源医疗器械产品在进行电磁兼容检测时，是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测？

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问 如何提供医用电器环境相关验证资料？

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问 有源医疗器械产品组成中通常包含台车，电磁兼容检测时是否需要检测台车？

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问 配合计算机使用的第二类有源医疗器械产品，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，应如何描述才能避免由于计算机配置变化频繁导致变更注册频繁进行？

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问 申请医疗器械注册检验对样品有什么要求

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问 有源产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”应如何撰写？

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问 延续注册时的EMC检测报告是否需与首次注册时的电气安全检测报告相关联？

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问 企业在申请注册申报或补充检验时是否一定要提交注册检验报告吗？

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问 电气医疗器械的电气测试是什么？

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问 生物学实验报告如何提交，开展生物学实验的检验机构有何要求？

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