《医疗器械网络销售监督管理办法》对于医疗器械网络销售的贮存和配送有什么要求

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如何创建UDI系统

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配合计算机使用的第二类有源医疗器械产品，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，应如何描述才能避免由于计算机配置变化频繁导致变更注册频繁进行？

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由 DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路,如何评价产品中DEH的安全性?

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洁净区内的蒸汽管道如何做保温？

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电磁兼容检验时，样品运行模式应如何选择?

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对于产品的质量和安全性影响，应该从哪方面着手验证，中药成分复杂，应该如何考虑？

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医疗器械独立软件和软件组件两者有什么不同？

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中国的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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已有境外医疗器械临床试验数据的产品，如境内也有已发布的相应产品的临床试验指导原则，此时产品境外临床试验数据是否必须完全满足境内相应指导原则要求？

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问 《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的临床前研究要注意什么？

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问 对于产品生产过程中涉及的加工助剂的控制，是否需要在技术要求中制定相应要求？

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问 请问一个注册证下，不同规格型号的产品，BOM可以编制一份吗？

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问 医疗器械唯一标识(UDI)标识码如何申报

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问 《关于医疗器械主文档登记事项的公告》主要原则是什么？

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问 一次性使用无菌导尿管产品注册单元如何划分？

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问 医疗器械拓展性临床试验备案方式是什么？

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问 一次性使用结扎夹为什么需要做动物实验？

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问 医疗器械临床试验分类？

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问 《医疗器械网络销售监督管理办法》对从事医疗器械网络销售的企业和医疗器械网络交易服务第三方平台提供者规定了哪些主要义务？

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