某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围，在产品注册时应如何提供临床评价资料？

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国内药用辅料质量不稳定，不同批次质量有时波动很大，经常导致在生产时临时调整处方，如外用凝胶制剂使用的卡波姆等。如果申报变更可能每个月都会需要申报，遇到此种情况应如何处理？

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有源产品申报延续注册时，应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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某个药物，国外研究结果表明存在多晶型及晶型专利，如何对本品晶型进行相关研究。

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电磁兼容检验时，送检样品应当如何选取?

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如何做好软件单元测试？

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如何理解食品安全体系iso22000, PRP,OPRP,HACCP关系，实际上如何做？

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医疗器械组合包类产品，若里面含有ABCD四种医疗器械，但是ABC在临床试验豁免目录中，那么如何开展临床评价？

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薄膜过滤法中的滤膜的完整性如何验证？

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有源产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”应如何撰写？

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问 分类目录实施后，国家药监局有哪些分类界定文件？

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问 对于注射用交联透明质酸钠凝胶产品，若预灌封注射器为外购有注册证书的产品，是否需要在产品技术要求中制订相关性能要求？

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问 《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》需要关注哪些重点？

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问 创新医疗器械特别审查程序中对专利方面有哪些要求

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问 颌骨牵开器产品注册单元应如何划分

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问 生物相容性的检测项目有哪些？

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问 医疗器械若产品无指导原则、无标准等，如何开展临床试验？

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问 如何区别医疗器械不良事件、医疗器械质量事故与医疗事故？

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问 腹部穿刺器申请MDR CE认证需要提供哪些技术文件对申办方有什么要求？

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问 注册检测和补充检测使用的样机是否必须为同一台？

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