什么是双盲双模拟技术？

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实验室对样品的流转如何进行控制？

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多中心临床试验，如果方案中有列出中心清单，试验过程中，增加研究中心，是否算是临床试验管理方面的改动，还是说必须重新过伦理？

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为了防止人员档案的丢失，实验室对人员档案进行了编码，第几页共几页的形式，如果后期对人员进行了新的能力确认和授权，怎么加进去比较好呢？

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临床试验的意义是什么？

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医疗器械注册质量管理体系核查申报资料具体包括哪些？要求是什么？

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委托其他企业生产医疗器械的注册人应当承担什么义务和责任？

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什么是FIC？

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什么是TSCA测试？

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什么是时间常数？

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问 医疗器械的临床试验资料保存年限是在哪份文件有规定吗？

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问 临床数据获取协调标准和研究数据列表模型的关系是什么？

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问 医疗器械拓展性临床试验备案方式是什么？

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问 医疗器械临床试验备案有哪些注意事项？

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问 预期脱落率有没有要求？

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问 什么是双盲双模拟技术？

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问 常见的稽查对象是谁？

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问 临床试验中的中心实验室数据是什么？

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问 医疗器械组合包类产品，若里面含有ABCD四种医疗器械，但是ABC在临床试验豁免目录中，那么如何开展临床评价？

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