产车间里洁净区非洁净区记录填写时间是电子钟表或者指针式钟表或者其他，化验室记录填写时间是以什么为准？

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作zn的范围为0~04,在213.9nm时.且不稳定，是什么原因造成的? 用过高纯气体,改变过助燃比，调节过燃烧头高度，狭缝调节过，全都无效。

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什么是概率论？

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ISO9000和ISO9001有什么区别？

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为什么部分计量器具可以上门检定、部分计量器具必须送检？

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什么是受试者入组/筛选表？

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《创新医疗器械特别审查程序》出台的背景是什么？

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临床试验中研究者通报是什么？

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精馏操作中怎样调节釜温？引起釜温波动的因素是什么？

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MSA、SPC是什么关系？

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问 试验中如何采集血样？

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问 伦理审查包括哪些方式？

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问 临床试验审批申请获批是否也同时认可了申请的临床试验方案?

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问 做型式检验的设备可以用来做临床吗？

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问 《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？临床试验是否还需在中国境内进行审批?

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问 临床试验中外部数据管理的一般流程是什么？

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问 若产品在欧洲上市使用，可否提供在FDA认证上市前的临床试验报告？

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问 IVD临床试验入组病例样本：关于总体样本例数要求

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