国家医疗器械不良事件监测信息系统用户注册时限要求

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称取的物料存放有效期验证如何去做

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纯化水系统膜后压力是不能高于膜前压力吗？如果高了是不是代表膜出现问题了。

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在临床前的中试三批阶段，器具、层析设备和超滤设备需要清洁验证吗？使用前做的清洁确认是否可以？

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研发用的检验仪器哪些需要做验证？

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在设备清洗验证分析过程中，检测残留的最好方法是什么？

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什么情况下实验室要做能力验证？

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汽轮机油系统润滑油漏油如何处理？

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我们有计算机化系统，但是我仍然坚持原来的方式进行人工手动记录，而非电子记录，是否能被认可？

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纯化水系统PQ 三个阶段，第三个阶段检测一年的数据，水系统验证周期一年，再验证时是根据哪个时间，第三阶段完成后还是一阶段完成后？

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问 在使用状态的一个计算机化系统，是关键系统，但是没有做验证，前期的信息可能也不全，如何处理？

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问 什么是清洁验证？为什么清洁验证的检验方法要经过验证？

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问 工厂自动化的模拟输入输出和数据输入输出如何测试？

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问 中药饮片小包装设备，这台设备应该从何入手做计算机化系统验证呢？

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问 对现有计算机系统做验证。以前录入的数据如何处理好，另外就是整个系统只验证其中部分要使用的模块其他模块暂时不验证可否仅使用验证后的模块功能？

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问 计算机化系统验证（遵循GAMP5指南方法)和一般工艺设备验证之间的问题

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问 如何保证计算机系统数据完整性？

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问 计算机化系统验证做到OQ了，现在某些流程需要变动，那原先做的URS,DQ以及供应商给的FDS是否都要升版？

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