为什么研究者要保证用于临床试验的时间？

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为什么安全数据表/声明（SDS）不在在线欧洲药典标准物质数据库上？

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除进行药典规定的控制菌外，还需要检查检查其他微生物吗？为什么？都有哪些？

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GCP实施的目的是什么？或问GCP的宗旨/原则是什么？或问为什么要推行GCP？

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灭菌柜验证时，空载和装载时都做了16个热分布点，请问热穿透时，也布16个温度探头吗？另外，生产过程，水浴灭玻璃瓶的大容量注射液时，是不是要有一个探头穿透到产品里？

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为什么可以以释放速率或透过速率的同一性判定为生物学上的一致性呢？为什么新申请的仿制药品不能适用这个判定标准呢？

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为什么触发器要满足建立时间和保持时间？

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玻璃计量器具的计量周期是多少?

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为什么有的蒸汽管路有很大的声响？

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为什么紫外分光光度计会测出负值？

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问 警戒限/行动限怎么制定

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问 买来了标准品，包装是一次性打开的那种，可以一次用不完，该如何保存呢？

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问 核酸提取的主要步骤是什么？

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问 配制标准溶液允许误差是多少？对标定结果的准确度、精密度有什么要求？

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问 标准曲线的有效期如何规定？

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问 化学中的规格AR、BS、IND是什么意思？

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问 移液管、滴定管计量的校正值补偿怎么设定

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问 实验室检验中OOS和OOT是什么

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问 简述物质在溶解过程中发生哪两个变化？

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