我上了一个计算机化系统，可是没有审计跟踪功能，是否必须要进行硬件改造？

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计算机系统URS怎么写？

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无创血压系统整体有效性的评估报告需要加盖医院公章，这里的医院是正规注册的有执照的医疗机构都可以吗？

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变风量系统监控布置原则是什么？控制电机变频还是通过末端VAU风阀来进行控制？

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内窥镜摄像系统是否可与内窥镜作为同一个注册单元？

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如果老旧系统没有审计追踪，也没办法执行“用户登录”该怎么办？

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空调系统验证（再验证）悬浮粒子的监测周期是多久？

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空调净化系统风管系统漏光检测及漏风量测试方法是什么

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医疗器械细胞毒性试验的ISO标准是什么？致敏性和刺激性试验的ISO标准是什么？系统/急性、亚急性、亚慢性和慢性毒性试验的ISO标准是什么？

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Part11电子签名和电子记录和我们自控系统中经常所述的三级密码设置有什么区别？

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问 怎样做好一个IPQC（制程品管）？

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问 如何确保实验室不搞混样品？

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问 取亚硝酸钠 0. 750g(按干燥品计算）这是怎么操作的？

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问 包装染色试验的染色剂如何配置？

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问 配制标准缓冲液与溶解供试品的水有什么要求，保存期是多长

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问 实验室迁址评审， 必须对所有的仪器重新检定（校准）吗？

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问 标准品分为哪几种？其有效期如何规定？

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问 检验偏差有哪几种？

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问 化验室玻璃仪器应包括在公司的设备清洁验证计划中吗？

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