在确定一个药品稳定性测试方法是否具有稳定性指示性时，CGMP是否要求都对药品都进行强降解试验？

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普通化妆品备案时，不同包装类型、各部分配方不同、且只有一个产品名称的样品，应该如何检验？

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单克隆筛选和工艺优化可否只在摇瓶规模中进行?

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金属探测器是否要常规用于某些剂型的生产工艺，如压片和灌装工艺？

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工艺验证时灭菌时间和灭菌温度可以用生物指示剂验证吗？

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制剂生产线内外包材上批号有效期的刻印是否属于关键工艺参数？

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内窥镜摄像系统是否可与内窥镜作为同一个注册单元？

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一个产品是否允许有两个原材料供应商？

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某原料药原工艺为小试，无法进行大生产，现工艺变更，质量对比研究采用研究工作基础较好的上市品作为对照药进行对比研究，如仿制药一样，是否可以？

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如何判断一个软件是属于医疗器械软件（MDSW）？

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问 清洁验证如何实施风险评估

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问 外用制剂的共线清洁验证（含有难清洁的凡士林）是否可以不用常规的日疗量及千分之一计算？

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问 是否可以用测试淋洗液来支持清洁验证里的残留检测？

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问 清洁验证中的取样回收率是怎么做的呢

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问 在临床前的中试三批阶段，器具、层析设备和超滤设备需要清洁验证吗？使用前做的清洁确认是否可以？

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问 清洁验证后的检测要求是怎样的？

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问 应该如何实施清洁验证，包括顺势疗法药品？

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问 清洁验证做擦拭回收率，某种材质的面积占总接触面积的比例非常小，可以不做这个材质的回收率或者不擦拭取样吗？

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问 清洁验证需要按品种做，还是按设备做，如果按产品，如何制定限度？

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问 在使用设备进行生产之前， 我们是否必须等待擦拭和淋洗样品得到批准?

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