委员会官宣，决定在2022年5月同时启动医疗器械和体外诊断数据库。

实施内容

相关经济运营商（E0）包括制造商、授权代表、进口商、经销商，都要求使用这个SRN注册模块。
对于企业，在向公告机构申请符合性认证、访问Eudamed、现场安全通告、安全和临床性能总结、欧盟符合性声明和向UD1数据库登记UDI时都需要使用在Eudamed注册后获得的SRN（单一注册在Eudamed中注册的信息需要在首次注册1年内进行一次准确性确认，且此后每2年需要再确认。信息应按MDR附录VI，最晚需要在Eudamed正式发布或者法规过渡期结末后18个月的过渡期内完成注册。
SRN单一注册号
Single Registration Number按照MDR第30条第1款要求，注册功能模块会生成MDR第32条第2款提及的独一无二的单一注册号（SRN）。
MDR第31条第2款规定，成员国主管当局在核实和确认申请者数据后，会通过Eudamed注册功能模块中获取SRN，并将其提供给制造商、欧代或进口商。一个E0角色对应一个SRN。此外每一个SRN中也会体现该编号对应的角色。

文件需求（按官方模板）
A·信息安全责任宣言
所有参与者必须上载已签署的信息安全责任宣言
B·授权摘要文件

要在EUDAMED中进行注册，非欧盟制造商必须拥有有效的授权代表
并随注册一起提交授权摘要文件
SRN注册申请中，除了要准备以上两个文件，还需要准备组织识别支持文件，根据相关主管当局发布的SRNFAQ文件[4]，合规负责人的资质证明在注册过程中，也可能也会被要求提供。
注册流程（以企业的经营者为例）
1、制造商将注册申请递交给授权代表
2、授权代表验证注册请求
3、授权代表将验证通过的注册申请递交给主管当局
4、主管当局对注册申请进行审核评估
5、批准注册请求后将由主管当局生成核发登记证明书，Eudaned通过电子邮件将SRN发送给制造商