适用于神经血管的介入器械，在体外模拟使用研究中如何选择血管模型？

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辅助生殖用取卵针和胚胎移植导管在生物相容性项目中包括了鼠胚试验项目，可否不在产品技术要求中规定鼠胚试验要求？

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药物涂层球囊扩张导管的体外药物释放应开展哪些研究？

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神经和心血管介入导管类产品导管座如何进行生物学评价?

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球囊扩张导管产品技术要求中额定爆破压指标应如何制定？

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神经和心血管介入导管类产品导管座如何进行生物学评价？

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对血管内导管的流量要求的审评建议有哪些

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对于外周血管内支架产品，开展临床试验时，主要终点方面如何确定？

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外周药物涂层球囊导管临床试验的主要研究终点应如何选择？

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一份完整的毒代动力学研究报告包括哪些内容？

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问 对于可降解/吸收的植入性医疗器械产品，能否提供研究机构公开发表的文献作为产品降解性能的研究资料？

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问 三类医疗器械植入器材与介入器材是同一类吗？

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问 用于颅颌面内固定及修补的产品应如何划分注册单元？

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问 植入类的医疗器械洁净环境监测的要求是按照YY0033执行吗？浮游菌这个项目是必须测试的吗？

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问 植入性的动物源医疗器械的生产环境控制？

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问 骨科医疗器械技术要求中如何确定产品力学性能指标，应如何提交力学性能指标的确定依据？

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问 什么是植入医疗器械？

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问 洁净间内所有的物料是否都要物料标签？

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问 植入性医疗器械产品的放行检验有何要求？

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问 骨科植入医疗器械产品的生物学评价资料应如何提交？

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