无源第二类医疗器械产品技术要求中技术指标应如何制定？

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医疗器械注册人、备案人应该如何开展委托生产，如何进行产品放行？

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一个产品是否允许有两个原材料供应商？

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脊柱用PMMA骨水泥产品性能研究应至少关注哪些方面？

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是否可以采用与终产品相同的原材料进行生物相容性试验？

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牙科手机、马达等牙科设备附件产品如何申报？

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清洁验证的流程是什么？

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产品注册后，如果产品发生变更，如原材料改变、结构改变，关键器件的供应商改变等，是否都要进行注册变更？

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验证指南中提到，压缩空气进行尘埃粒子测定时，“管道上要安装减压装置或调节阀，使流出的空气压力不要太大。”这个流出的压力我们调多少合适呢？有具体要求吗？

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申请分类界定时提交的产品名称应符合哪些要求？

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问 清洁验证中的取样回收率是怎么做的呢

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问 跟换清洗清洗程序，需要做哪些验证

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问 化验室玻璃仪器应包括在公司的设备清洁验证计划中吗？

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问 设备清洁是否需要满足根据能获得的最灵敏的残留检出和定量方法所制订的限度？

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问 一个工艺里面有粗洗、精洗和末道清洗，都需要确认吗？

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问 水针车间设备生产结束后至清洁前允许的最长时间间隔时限一般是多长？

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问 原料药专用生产设备（单一品种）清洁验证时，是否要测残留量？目测残留量可否？

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问 应该如何实施清洁验证，包括顺势疗法药品？

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问 设备的清洁有效期是怎么定的（日清洁，周清洁，特别清洁）有效期多久都需清洁有效期验证吗？

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问 周期性清洗的残留限度和标准应该如何设定？

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