对于注射剂变更包材的同时变更灭菌工艺条件，但 F0 值相同，是否为灭菌工艺变更，即应在包装容器变更同时申请工艺变更？

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栓剂品种是否每个包装盒内的单独剂量的栓剂都要求打上批号?

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有源类产品综述资料中包装说明应如何描述？

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最终灭菌医疗器械包装系统有哪些标准要求

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产品有多种销售包装形式如1支装，5支装，以哪个包装作为最小销售单元呢？

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工艺验证的时候中间产品有含量和鉴别，每一批含量和鉴别的都要分别取三个样来检测，这个做法正确么，还是含量和鉴别各取一个样来做就可以了?

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食品包装材料及容器中有害物质迁移的控制方案应包括哪些内容？

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买来了标准品，包装是一次性打开的那种，可以一次用不完，该如何保存呢？

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混合均匀度是否需订入中间产品质控标准？

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中间品增加一个检验指标，需要做工艺验证吗？

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问 什么是强制回流？什么是自然回流？各有什么优缺点？

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问 进料组成的变化对精馏操作有何影响？

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问 精馏操作中怎样调节塔的压力？影响塔压的因素有哪些？

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问 某些包材如玻璃瓶，一个大批号内可能包含若干个小批号，此种情况应如何制定管理的取样规则？

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问 再沸器预热目的及方法？

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问 什么是加压精馏？

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问 医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T14710-2009标准

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问 药品的元素杂质检测法有哪些？

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问 什么是减压精馏？

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问 在精馏塔的操作中怎样调节塔的压差？

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